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3月13日,博睿康医疗科技(上海)有限公司自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统正式获得我国三类医疗器械注册证,成为全球首款获批上市的植入式脑机接口产品。记者了解到,这款医疗器械属于三类医疗器械,适用于辅助脊髓损伤的四肢瘫痪患者实现手部抓握功能。作为全球第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械,该款医疗器械实现了全球侵入式脑机接口医疗器械从0到1的突破。
相关数据显示,脑卒中仍是我国居民首要死因和伤残原因。“中风的致残率在百分之七八十以上,而现有的医院常规疗法仍以针灸理疗、按摩或者简易的被动器械为主。如果能提取患者的运动意图,让他们去控制外部的康复设备,那康复的效率就会大大提高。”西安臻泰智能科技有限公司(以下简称臻泰智能)总经理王浩冲告诉记者,当下国内主流的脑机接口技术围绕着神经疾病研究和落地,以解决临床痛点为导向。
一方面,大脑的电信号采集本就是个复杂的工程。脑机接口作为交互系统,必须在患者的反应时间环路里提取信号,过快或过慢都不行。电信号的稳定性还会受到疤痕、颅骨等因素影响地图导航下载,这对电极芯片、算法创新、医用材料等提出了极高要求;另一方面,脑机接口技术系统的稳定性会受到个体差异的影响地图导航下载,患者脑损伤的情况不一样,运动想象的强度便不同。“常规的算法拿到临床去用,准确率可能只有70%,需要结合临床的患者数据保证算法训练的准确性与稳定性。”王浩冲说。
2025年3月,国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》。此后地图导航下载,北京、上海、湖北、浙江等多地相继制定脑机接口具体收费项目;北京协和医院、天坛医院、宣武医院开设脑机接口门诊;天津市环湖医院建成全国首个脑机接口综合临床试验病区;上海布局全国首个脑机接口未来产业集聚区……脑机接口政策出台得更加密集、更加细分,政策的加码正带动产业进入落地关键期。
此外,作为以应用科学为主的科研领域,脑机接口技术的学科十分交叉,这要求“产学研医”协同合作,共同培养脑机接口产业急需的贯通数学、微电子、人工智能、医学、机械等学科的交叉人才。2024年,天津大学开设全国第一个脑机接口本科专业方向;2025年,天津大学相继建立全国第一个脑机接口专业博士点与全国第一个脑机接口临床重点专科。
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