当前,辽宁省医药产业正处于转型升级的关键阶段。与产业发达地区相比,辽宁省仍存在产业规模小、产值差距大、创新能力不足等短板,企业对更低制度性成本、更快审评审批速度、更透明监管规则、更精准创新支持的需求日益迫切。辽宁出台新一轮《若干举措》,发挥存量政策和增量政策的集成效应,不断强化政策的前瞻布局和精准供给,持续为医药产业创新发展注入政策动能。
据介绍,辽宁围绕研发创新“强动力”,提出放大试点示范效应、深化审评核查服务体系改革、加强医疗器械创新服务站规范化建设、加大重点产品支持力度、强化药物研发创新信息服务、搭建医疗器械研发创新沟通平台等6条举措。其中,包括完善“提前介入、一企一策”服务机制,形成更具吸引力和竞争力的制度环境;设立药物研发创新服务专栏,推动科技成果转化;搭建审评检查服务、支撑平台,将药品审评检查技术支撑前移;编制《医疗器械创新服务标准化指南》,打造医疗器械创新服务“辽宁范式”等多项举措。
辽宁提出深化“一网通办”改革、压缩审评审批时限、建立药械优先审评审批机制、优化医疗器械注册和化妆品备案管理、简化药品生产场地变更程序、支持药品分段生产、统筹临床试验支撑工作等7条举措。其中,包括大力推行“全程网办”;优化相同剂型非无菌药品、非治疗类大输液生产场地变更流程;合并实施许可变更、场地变更、GMP符合性检查等多项举措。
此外,围绕中药发展,辽宁提出持续推进中药标准制修订、推动中药创新研究和医疗机构制剂向新药转化、推进中药材规范化种植及加工等3条举措;围绕产业体系,辽宁提出推进医药产业数智化转型、推进药品现代物流发展、推进批零一体化融合发展、鼓励引导药品连锁经营、创新放射性药品管理模式、支持药品医疗器械出口、支持境外已上市产品境内注册生产等7条举措;围绕发展环境,提出打造服务型执法机关、优化监督检查模式、夯实药监领域风清气正氛围等3条举措。(完)
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